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中报:CRO上半年“分化”特点凸显临床前CRO增速更高

发布日期:2021-09-01 20:12   来源:未知   阅读:

  7月2日,CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,引发A股和港股市场CRO概念股接连暴跌。

  事实上,“抗癌药新规”的发布是我国医药行业从仿制药转型到创新药、从过于注重研发Metoo药物到转向研发Firstinclass或者Bestinclass药物下的自然产物,这也使得CRO板块“分化”的趋势明显加快。

  截至8月30日,A股市场已经有包括药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西、药石科技、成都先导、睿智医药、博济医药等9家CRO公司披露2021年中报业绩。本文将选取重点这些公司进行综合分析。

  整体来看,截至2021年8月27日收盘,总市值超过千亿的CRO公司仅有三家:药明康德(3837亿元)、康龙化成(1540亿元)、泰格医药(1191亿元),还有两家总市值不足百亿:睿智医药(69.24亿元)、博济医药(28.22亿元)。

  专注于临床试验研究服务的龙头泰格医药,www.1234949.cc,年初总市值(2021年1月4日)为1452.67亿元,截至8月27日收盘,最新总市值为1191亿元,年初至今总市值跌去了261.67亿元;股价跌幅达到15.39%,也是三家千亿CRO龙头中跌幅最多的,而且在CRO行业中排名垫底。

  业绩方面,泰格医药上半年实现总营收20.56亿元,同比增长41.62%;净利润12.55亿元,同比增长25.65%;扣非净利润5.43亿元,同比增长79.1%。第二季度单季实现净利润7.99亿元,同比增长7.48%。

  主营业务方面,公司临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务上半年分别实现收入10.34亿、10.16亿,同比增长45.36%、38.43%。

  与此同时,非主营业务收入方面,公司上半年实现投资收益1.13亿元,占利润总额比例6.65%;实现公允价值变动损益9.06亿元,占利润总额比例达到53.53%,均是主要由于报告期内公司其他非流动金融资产持有期间及处置确认的投资收益所致。

  康龙化成年初总市值为949.19亿元,截至8月27日收盘,最新总市值达到1540亿元,增加了590.81亿元,几乎相当于昭衍新药(538.6亿元)加上睿智医药(69.24亿元)的市值。

  其次,药明康德、美迪西较年初总市值分别增加了502.2亿元、314亿元,位列第二、第三位。

  美迪西股价较年初涨幅高达323.05%,总市值也增加了314亿元,增幅达到324.42%,位列第一。

  财报显示,美迪西上半年实现总营收4.85亿元,同比增长86.26%;归母净利润1.13亿元,同比增长142.29%,排名行业前列,业绩相当靓丽。

  2021年上半年,受益于持续增长的国内外药物研发景气度,美迪西的经营业绩实现稳步增长,两大主营业务药物发现与药学研究、临床前研究分别实现收入2.60亿、2.25亿,同比大幅增长78.59%、95.38%。

  归纳来看,实现CXO全产业链的药明康德、康龙化成,凭借着竞争壁垒高的优势,年初至今股价涨幅分别达到15.06%、62.24%。

  与此同时,以临床前CRO业务为主的细分龙头涨幅也相当高,分子砌块龙头药石科技年初至今涨幅达56.96%,药物安全性评价龙头昭衍新药涨幅达93.39%,美迪西涨幅更是高达323.05%。

  整体来看,这9家CRO公司2021年上半年总营收和净利润增速均双双实现正增长,合计实现总营收、净利润分别为186.39亿元、51.83亿元。

  2021年上半年,药明康德实现总营收105.37亿元,同比增长45.71%;实现净利润26.75亿元,同比增长55.79%。

  药明康德的主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发服务(CDMO)、临床研究及其他CRO服务、美国区实验室服务,上半年分别实现收入54.87亿元、35.99亿元、7.83亿元、6.59亿元。

  其中,临床研究及其他CRO服务,由于国内新冠疫情导致的负面影响已基本去除,较可比期间呈现大幅增长:上半年实现营收7.83亿元,同比增长56.51%。

  报告期内,药明康德临床试验服务(CDS)团队在中国和美国两地为合计超过170个项目提供临床试验开发服务。同时,助力客户完成3项新药上市注册和5项临床研究申请获批。助力5个ADC项目达成重要里程碑事件以及多个针对COVID-19产品的临床研究与开发。

  虽然药石科技上半年实现净利润3.81亿元,净利润同比增速高达336.5%,但如果扣除2.36亿元非经常性损益后,扣非净利润为1.45亿元,同比增长77.16%。

  药石科技的2.36亿元非经常性损益中,占比最高的是2021年4月药石科技完成对CDMO公司浙江晖石的收购,以购买日之前持有的股权37.43%按照公允价值重新计量产生的利得,金额达2.22亿元。

  相对而言,美迪西的盈利质量更高:上半年实现总营收4.85亿元,同比增长86.26%;归母净利润1.13亿元,同比增长142.29%,扣非净利润1.1亿元,同比大幅增长150.14%。

  报告期内,美迪西新签订单保持了良好的增长态势,新签订单金额达10.26亿元,增长率达93.64%,充足的订单为未来的发展奠定良好基础。公司先后为国内外超过1100家客户提供药物研发服务,报告期内新增客户161家。

  药物发现与药学研究服务报告期内新签订单4.76亿元,同比增长85.65%。其中,药物发现新签订单3.21亿元,同比增长106.78%;药学研究新签订单1.55亿元,同比增长53.29%。

  睿智医药主要从事CRO、CMO业务,低聚果糖、低聚半乳糖等益生元系列产品的研发、生产及销售,微生态医疗服务。

  2021年上半年,睿智医药实现总营收8.45亿元,同比增长26.14%,但净利润仅有513.8万元,同比下降87.43%;扣非净利润更是亏损100.78万元,同比下降103.26%。

  报告期内,公司医药研发及生产外包服务(CRO/CDMO)板块实现营业收入6.84亿元,占公司总收入的81%。其中,药物临床前研发外包服务(临床前CRO)作为医药研发及生产外包服务(CRO/CDMO)板块的重要组成部分,报告期内实现营业收入5.78亿元,占CRO/CDMO板块的84%。

  归纳来看,实现CXO全产业链、建立平台化优势,或者是专门从事临床研究业务的龙头CRO企业,收入规模更高,业绩增速保持稳健。

  不过,在药物安全性评价、分子砌块、药物发现与药学研究服务等临床前研究方面,已经确立竞争优势的细分CRO龙头,虽然收入规模较低,但业绩增速非常快。

  药明康德之所以能获得如此靓丽的业绩,关键在于有着强劲的技术研发实力和强悍团队的支持。

  具体来看,药明康德2021年上半年研发投入达到4.04亿元,较上年同期增加21.29%,主要系公司致力于平台赋能建设,包括酶催化、流动化学等,并重点投入了AI逆合成及资源排序算法开发等一系列新能力建设研发活动。

  不过,最舍得研发投入的是成都先导,上半年投入研发资金3352.15万元,虽然同比去年下滑27.92%,但研发费用率(研发投入占营业收入的比例)仍然高达21.43%。同时,销售毛利率也高达52.2%。

  成都先导的主营业务是提供药物早期发现阶段的研发服务以及新药研发项目转让,产品类型包括DEL筛选服务、DEL库定制服务、化学合成服务、新药研发项目转让等。

  报告期内,成都先导加大引进核心技术平台相关领域的研发人员,充实研发团队,保持公司研发创新能力,研发人员增至379人,占公司总人数比重82.93%。同时,通过加大研发投入和扩展商业合作,继续加强其核心技术平台-DNA编码化合物库的建设,官网赛车pk10手机开奖记录。优化万亿级DEL新分子实体库。

  另外,研发费用率高的还有博济医药(9.92%)、药石科技(8.21%)、美迪西(7.01%);药明康德、美迪西上半年研发人员占公司总人数比重也分别达到82.88%、85.48%。

  其中,美迪西上半年研发投入同比去年大幅增长77.04%,主要系公司为提高研发服务能力和业务承接能力,增强公司的竞争优势,持续加大自主研发项目投入。

  报告期内,公司扩大蛋白质降解技术(PROTAC)平台建设规模与应用;建立符合国际规范要求的小分子药物发现研发平台与放大生产工艺安全评价体系;持续推进完善新型生物技术药物(包括干细胞、CAR-T细胞、ADC药物、溶瘤病毒等基因治疗产品以及mRNA疫苗等)生物分析技术及临床前有效性、安全性评价技术平台的建设等。

  在众多CRO公司中,药石科技的员工最能赚钱,今年上半年人均创收、人均创利分别高达45.4万元/人、27.8万元/人,主要系公司积极拓展市场,销售订单增加且交付能力增强。

  报告期内,除中后期项目的衍生增长外,药石科技积累了大量早期项目,形成可持续增长的项目管线。上半年药石科技承接的项目中,有320余个处在临床前至临床II期,29个处在临床III期至商业化阶段;除以上项目外,另有350余个公斤级以上项目。

  同时,药石科技持续扩大服务客户群体,特别是中小biotech公司。报告期内,形成订单的客户数722家,同比增长5%;公斤级以上终端客户(仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司)数105家,同比增长25%;销售额500万以上客户数27家,同比增长42%。

  总结来看,2021年上半年由于政策的影响,以及业绩呈现显著差异,导致CRO公司在资本市场上呈现出明显“分化”行情。

  药明康德、康龙化成占据着CXO全产业链的平台型优势,保持强者恒强的龙头地位;多年从事临床前研究业务,确立竞争优势的药石科技、昭衍新药、美迪西等也深受资本市场对青睐。

  整体而言,在我国仿制药向创新药加快转型的大趋势、大背景下,优质的CRO公司仍将长期保持高景气度,具备长线投资价值。